Akut İskemik İnmede Actilyse® Kullanımı

Aİİ: Akut iskemik inme 
SITS-MOST : NIHSS'de başlangıca göre ≥4 puan artış veya 24 saat içinde ölüm ve 22-36 saatlik görüntüleme taramalarında parankimatöz kanama (PH2 veya PHr2 tipi) 
sICH ECASS II : Beyinde veya kafatasının içinde NIHSS skorunda 4 puan veya daha fazla artış ile tanımlanan klinik kötüleşme ile bağlantılı olan veya ölüme yol açan ve nörolojik kötüleşmenin baskın nedeni olarak tanımlanan, görünürde ekstravasküler kan 
sICH NINDS : IV trombolizi takip eden 36 saat içindeki herhangi bir hemorajik düşüş, herhangi bir beyin kanaması. 
Referanslar: 1. Rutten-Jacobs LC, et al. BMC Neurol 2011; 11: 109. 2. Toni D, et al. Neurology. 2012 Mar 20;78(12):880-7.

Şekil: Belirtilen uyarılar ve kontrendikasyonların bulunduğu hastaların alt gruplarında, yaşa ve başlangıçtaki Ulusal Sağlık Enstitüleri İnme Ölçeğine (NIHSS) göre düzeltilmiş kontrollere kıyasla tromboliz uygulanan hastalar için daha olumlu sonuç oranları. Bu alt gruplarda tromboliz (intravenöz alteplaz) uygulanan hastalar ve kontrol hastalarının sayısı solda gösterilmiştir. Olasılıklar oranı (OR) ile %95 güven aralığı (%95 GA) ve Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) testi olasılık değerleri orta kısımda sunulmuştur. Çok değişkenli sıralı lojistik regresyonda düzeltilmiş CMH testinden farklı bir algoritma kullanıldığından, %95 GA ile 0,05 CMH olasılık değeri arasında bir tutarsızlık meydana gelebilir. CMH olasılık değeri birincil anlamlılık ölçütümüz olarak önceden belirlenmiştir. Alt grupların her birindeki kontrollerde (üstte) ve tedavi edilen hastalarda (altta) 90. günde düzeltilmemiş modifiye Rankin ölçeği (mRS) dağılımı sağda sunulmuştur. 
Aİİ: Akut iskemik inme; mRS: Modifiye Rankin Ölçeği 
Referans: 1. Frank B, et al. Stroke. 2013 Mar;44(3):727-33.

GA: Güven aralığı; mRS: Modifiye Rankin Ölçeği; sICH: Semptomatik intrakraniyal kanama
*NIHSS'de başlangıca göre 4 puan artış veya 24 saat içinde ölüm ve 22-36 saatlik görüntüleme taramalarında parankimatöz kanama (PH2 veya PHr2 tipi)  
Referans: 1. Mishra et al. BMJ 2010;341:c6046 doi:10.1136/bmj.c6046.

sICH, SITS-MOST: NIHSS'de başlangıca göre ≥4 puan artış veya 24 saat içinde ölüm ve 22-36 saatlik görüntüleme taramalarında 
parankimatöz kanama (PH2 veya PHr2 tipi) 

IVT: İntravenöz tromboliz; sICH: semptomatik intrakraniyal kanama 

Referans: 1. Vaclavik D, et al. Acta Neurologica Scandinavica. 2018 Mar;137(3):347-55.

Aİİ: Akut iskemik inme; mRS: Modifiye Rankin Ölçeği; sICH: semptomatik intrakraniyal kanama 
*NIHSS'de başlangıca göre 4 puan artış veya 24 saat içinde ölüm ve 22-36 saatlik görüntüleme taramalarında parankimatöz kanama (PH2 veya PHr2 tipi) 

Referanslar: 1. Mazya MV, et al. Neurology 2015;85:2098–2106. 2. ACTILYSE® Kısa Ürün Bilgisi.

*NIHSS'de başlangıca göre 4 puan artış veya 24 saat içinde ölüm ve 22-36 saatlik görüntüleme taramalarında parankimatöz kanama (PH2 veya PHr2 tipi) 
Aİİ: Akut iskemik inme; DAPP: İkili antiplatelet ön tedavisi; APP: Antiplatelet ön tedavisi;  IVT: İntravenöz tromboliz; sICH: Semptomatik intrakraniyal kanama

Referans: 1. Tsivgoulis et al. Ann Neurol. 2018 Jul;84(1):89-97.

SITS-MOST : NIHSS'de başlangıca göre ≥4puan artış veya 24 saat içinde ölüm ve 22-36 saatlik görüntüleme taramalarında parankimatöz kanama (PH2 veya PHr2 tipi)
sICH ECASS II : Beyinde veya kafatasının içinde NIHSS skorunda 4 puan veya daha fazla artış ile tanımlanan klinik kötüleşme ile bağlantılı olan veya ölüme yol açan ve nörolojik kötüleşmenin baskın nedeni olarak tanımlanan, görünürde ekstravasküler kan
sICH NINDS : IV trombolizi takip eden 36 saat içindeki herhangi bir hemorajik düşüş, herhangi bir beyin kanaması
Aİİ: Akut iskemik inme; IV: İntravenöz; LOE: Kanıt seviyesi

Referanslar: 1. Keselman B, European journal of neurology. 2019;26:1091-1097. 2. Powers WJ, et al. Stroke. 2019 Dec;50(12):e344-e418.

*:Tromboplastin zamanı laboratuvar için normalin üst sınırını aşmamalıdır
Aİİ: Akut iskemik inme; AHA: Amerikan kalp derneği; ASA: Amerikan inme derneği; IVT: İntravenöz tromboliz; sICH: Semptomatik intrakraniyal kanama; LOE: Kanıt seviyesi

Referanslar: 1. Tsivgoulis et al. Ann Neurol. 2018 Jul;84(1):89-97. 2. Powers WJ, et al. Stroke. 2019 Dec;50(12):e344-e418.

AHA: Amerikan Kalp Derneği; ASA: Amerikan İnme Derneği; LOE: Kanıt seviyesi

Referans: 1. Powers WJ, et al. Stroke. 2019 Dec;50(12):e344-e418.

BİLGİLENDİRME: Yukarıdaki bilgiler 2021 ESO Kılavuzuna dayanmaktadır. Actilyse®'in Türkiye'de onaylı endikasyonu şöyledir: Tedavi, inme semptomlarının ortaya çıkmasından sonraki 4,5 saat içinde mümkün olduğu kadar kısa sürede ve intrakraniyal hemorajinin uygun görüntüleme yöntemleriyle (örneğin, bilgisayarlı beyin tomografisi ya da hemoraji varlığına duyarlı başka bir diyagnostik görüntüleme yöntemiyle) dışlanmasından sonra başlatılmalıdır. Tedavinin etkisi zamana bağlıdır; bu nedenle daha erken uygulanan bir tedavi olumlu sonuç alma olasılığını arttırır.²

Aİİ: Akut iskemik inme; IVT: İntravenöz Tromboliz. 

Referanslar: 1. Berge E, et al. European Stroke Organization (ESO) Guidelines on intravenous thrombolysis for acute ischemic stroke. Eur Stroke J. 2021 Mar;6(1):I-LXII. 2. ACTILYSE® Kısa Ürün Bilgisi.

SITS-MOST : NIHSS'de başlangıca göre ≥4puan artış veya 24 saat içinde ölüm ve 22-36 saatlik görüntüleme taramalarında parankimatöz kanama (PH2 veya PHr2 tipi)
sICH ECASS II : Beyinde veya kafatasının içinde NIHSS skorunda 4 puan veya daha fazla artış ile tanımlanan klinik kötüleşme ile bağlantılı olan veya ölüme yol açan ve nörolojik kötüleşmenin baskın nedeni olarak tanımlanan, görünürde ekstravasküler kan 
sICH NINDS : IV trombolizi takip eden 36 saat içindeki herhangi bir hemorajik düşüş, herhangi bir beyin kanaması 
Aİİ: Akut iskemik inme; IV: İntravenöz; LOE: Kanıt seviyesi 

Referanslar: 1. Keselman B, European journal of neurology. 2019;26:1091-1097. 2. Powers WJ, et al. Stroke. 2019 Dec;50(12):e344-e418.