Uluslararası kılavuzlar T2D, kalp yetersizliği ve/veya kronik böbrek hastalığı olan hastalarda riski azaltmak için SGLT2i önermektedir⁶

Kardiyo, renal ve metabolik hastalıkların birbiriyle bağlantılı olması; T2D, kalp yetersizliği ve/veya kronik böbrek hastalığı olan hastalarda kardiyovasküler olay ve hastalık progresyonu riskini artırmaktadır. Bu ilişki, en son tedavi kılavuzlarında da vurgulanmakta ve risk azaltımının önemine dikkat çekilmektedir.

*KBH olan 6609 hastayı içeren randomize, paralel gruplu, çift-kör, plasebo-kontrollü bir çalışma olan EMPA-KIDNEY çalışmasında JARDIANCE® 10 mg'nin (n=3304) etkililiği ve güvenliliği plasebo (n=3305) ile karşılaştırılmıştır. EMPA-KIDNEY çalışmasının primer sonlanım noktası KV ölüm veya böbrek hastalığı progresyonunun bileşimiydi. JARDIANCE® ile tedavi edilen hastalar bu sonlanım noktasında %28 RRR yaşamıştır (HR=0.72; %95 GA: 0.64, 0.82; p<0.001).²

†EMPA-REG OUTCOME çalışmasının birleşik primer sonlanım noktası, havuzlanmış JARDIANCE® grubunda plasebo grubuna göre analiz edilen, KV nedenlere bağlı ölüm, ölümcül olmayan Mİ veya ölümcül olmayan inmeden oluşan 3 bileşenli MACE’ydi. Hastalar yeterli düzeyde kontrol altında olmayan T2DM, KAH, Periferik Arter Hastalığı veya Mİ ya da inme öyküsü olan yetişkin hastalardı. 3 bileşenli MACE’de %14 RRR (HR=0.86; %95 GA: 0.74, 0.99; non-inferiorite için p<0.001; üstünlük için p=0.04) KV ölüm riskinde azalma sonucunda gerçekleşmiştir (HR=0.62; %95 GA: 0.49, 0.77); ölümcül olmayan Mİ (HR=0.87; %95 GA: 0.70, 1.09) veya ölümcül olmayan inme riskinde (HR=1.24; %95 GA: 0.92, 1.67) hiçbir değişiklik olmamıştır.⁵

ADA: Amerikan Diyabet Derneği; AHA: Amerikan Kalp Derneği; EASD: Avrupa Diyabet Çalışmaları Derneği; ESC: Avrupa Kardiyoloji Derneği; KDIGO: Böbrek Hastalığı: Genel Sonuçların İyileştirilmesi; SGLT-2i: Sodyum‑Glukoz Ortak Taşıyıcı 2 İnhibitörü; T2D: Tip 2 diyabet.

‡3.730 DEF‑KY hastasıyla yürütülen randomize, çift‑kör, paralel gruplu, plasebo‑kontrollü bir çalışma olan EMPEROR‑Reduced çalışmasında JARDIANCE® 10 mg’nin (n=1.863) etkililiği ve güvenliliği plaseboya (n=1.867) göre değerlendirilmiştir. Hastalar kronik kalp yetersizliği (NYHA sınıf II, III veya IV) olan, düşük ejeksiyon fraksiyonlu (SVEF ≤%40) yetişkinlerdi. EMPEROR‑Reduced® çalışmasının birleşik primer sonlanım noktası ilk olaya kadar geçen zaman olarak analiz edilen KV ölüm veya KY nedeniyle hastaneye yatışın bileşimidir. JARDIANCE® ile tedavi edilen hastalar bu sonlanım noktasında %25 RRR yaşamıştır (HR=0,75; %95 GA: 0,65, 0,86; p<0,001. 5988 KEF‑KY hastasıyla yürütülen randomize, çift‑kör, paralel gruplu, plasebo‑kontrollü bir çalışma olan EMPEROR‑Preserved çalışmasında JARDIANCE® 10 mg’nin (n=2.997) etkililiği ve güvenliliği plaseboya (n=2.991) göre değerlendirilmiştir. Hastalar kronik kalp yetersizliği (NYHA sınıf II, III veya IV) olan, korunmuş ejeksiyon fraksiyonlu (SVEF >%40) yetişkinlerdi. EMPEROR‑Preserved çalışmasının primer sonlanım noktası ilk olaya kadar geçen zaman olarak analiz edilen KV ölüm veya KY nedeniyle hastaneye yatışın bileşimidir. JARDIANCE® ile tedavi edilen hastalar bu sonlanım noktasında %21 RRR yaşamıştır (HR=0,79; %95 GA: 0,69, 0,90; p<0,001).³^,⁴

KAH: Koroner Arter Hastalığı; GA: Güven Aralığı; KBH: Kronik Böbrek Hastalığı; KV: Kardiyovasküler; KEF‑KY: Korunmuş Ejeksiyon Fraksiyonlu Kalp Yetersizliği; DEF‑KY: Azalmış Ejeksiyon Fraksiyonlu Kalp Yetersizliği; HR: Tehlike Oranı; SVEF: Sol Ventrikül Ejeksiyon Fraksiyonu; MACE: Majör Advers Kardiyovasküler Olaylar; Mİ: Miyokard İnfarktüsü; NYHA: New York Kalp Derneği; RRR: Rölatif Risk Azalması.

Referanslar:

1. JARDIANCE® 10 mg Kısa Ürün Bilgisi.
2. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. Kidney Int 2024;105 (Suppl 4S):S117
3. Herrington WG, et al. N Engl J Med. 2023;388(2):117–127. (EMPA-KIDNEY results and the publication's Supplementary Appendix.)
4. Packer M, et al. N Engl J Med. 2020;383(15):1413-1424. (EMPEROR-Reduced results and the publication's Supplementary Appendix.)
5. Anker SD, et al. N Engl J Med. 2021;385(16):1451-1461. (EMPEROR-Preserved results and the publication's Supplementary Appendix.)
6. Zinman B, et al. N Engl J Med. 2015;373(22):2117-2128. (EMPA-REG OUTCOME results and the publication's Supplementary Appendix.)
7. Data on file. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.