Skip to main content
Jardiance-Logo

EMPA-KIDNEY çalışma sonuçları 2023'te 
New England Journal of Medicine'da yayınlandı1

Randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışma

klinic-img-1
klinic-img-1

Önceden tanımlanmış etkililik sonlanım noktaları

  • Bileşik primer sonlanım noktası:
    Böbrek hastalığının progresyonu veya KV nedenlerden kaynaklanan ölümün ilk kez meydana gelmesine kadar geçen süre

  • Önemli sekonder sonlanım noktaları:
    Kalp yetersizliği nedeniyle hastaneye yatış veya kardiyovasküler nedenlerden kaynaklanan ölüm, herhangi bir nedenle hastaneye yatış (ilk ve sonraki hastaneye yatışlar dahil) ve herhangi bir nedenle ölümün birleşimi

Önemli dahil etme kriterleri

  • Progresyon riski taşıyan KBH kanıtı (tarama ziyaretinden önce ve tarama sırasında ölçülen ≥3 aylık dönem boyunca).
  • eGFR ≥45 ila <90 mL/dak/1,73 m2 uACR
    >200 mg veya eGFR ≥20 ila
    <45 mL/dak/1,73 m2

EMPA-KIDNEY: Bugüne kadarki en büyük SGLT-2i böbrek 
çalışması, JARDIANCE®'ı böbrek fonksiyonu azalan geniş bir hasta yelpazesinde değerlendirmiştir1,2

klinic-img-2
klinic-img-2

T2DM hastası olan veya olmayan KBH hastalarının tedavisinde*

JARDIANCE®, böbrek hastalığı progresyonunu veya KV ölüm riskini azaltmıştır1

klinic-img-3
klinic-img-3

EMPA-KIDNEY çalışmasından elde edilen sonuçlar.

T2DM hastası olan veya olmayan KBH hastalarının tedavisinde*

JARDIANCE®, hastaneye yatış riskini azaltarak hastaları korumaya yardımcı olmuştur1,3

klinic-img-5
klinic-img-5

EMPA-KIDNEY çalışmasından elde edilen sonuçlar.

Dipnotlar

  • *
    eGFR ≥20, <45 mL/dak/1.73 m2 olan yetişkin hastalar; veya eGFR ≥45, <90 mL/dak/1.73m2 olan ve uACR ≥200 mg/g olan hastalar.1
  • †
    KBH olan 6609 hastayı içeren randomize, paralel gruplu, çift-kör, plasebo-kontrollü bir çalışma olan EMPA-KIDNEY çalışmasında JARDIANCE® 10 mg'nin (n=3304) etkililiği ve güvenliliği plasebo (n=3305) ile karşılaştırılmıştır. EMPA-KIDNEY çalışmasının primer sonlanım noktası KV ölüm veya böbrek hastalığı progresyonunun bileşimiydi. JARDIANCE® ile tedavi edilen hastalar bu sonlanım noktasında %28 RRR yaşamıştır (HR=0.72; %95 GA: 0.64, 0.82; p<0.001).1
  • ‡
    Böbrek hastalığı progresyonu veya KV ölümün primer bileşik sonucu için ARR, risk altındaki hasta yılı başına %3,6'dır. Şekil Herrington vd.1,2'den uyarlanmıştır.
  • §
    ARR, tedavi koluna göre olay oranında mutlak fark olarak hesaplanmıştır. Risk altındaki 2 yılda NNT= 28 (%95 GA: 19, 53).1,3
  • II
    Standart tedavi: Bir araştırmacı RAASi'nin endike olmadığına veya tolere edilmediğine karar vermedikçe tüm hastalar bir RAASi almıştır.1
  • Herhangi bir nedenle hastaneye yatış EMPA-KIDNEY çalışmasının önemli bir sekonder sonucuydu. Herhangi bir nedenle hastaneye yatışların analizi ilk ve sonraki tüm olayları kapsamıştır (JARDIANCE ®, 960 hastada 1611 kez hastaneye yatış; plasebo, 1035 hastada 1895 kez hastaneye yatış).1

ARR: Mutlak Risk Azalması; DBH: Diyabetik Böbrek Hastalığı; eGFR: Tahmini Glomerüler Filtrasyon Hızı; GA: Güven Aralığı; HR: Tehlike Oranı; IgA: İmmünoglobulin A; KBH: Kronik Böbrek Hastalığı; KV: Kardiyovasküler; KVH: Kardiyovasküler Hastalık; KY: Kalp Yetersizliği; NNT: Tedavi Edilmesi Gereken Hasta Sayısı; 
RAASi: Renin-Anjiyotensin-Aldosteron Sistemi İnhibitörü; RRR: Rölatif Risk Azalması; SGLT-2i: Sodyum-Glukoz Kotransporter 2 İnhibitörü; T2DM: Tip 2 Diabetes Mellitus; uACR: İdrar Albümin-Kreatinin Oranı.

Referanslar

  1. Herrington WG, Staplin N, Wanner C, et al; EMPA-KIDNEY Collaborative Group. Empagliflozin in patients with chronic kidney disease. N Engl J Med. 2023;388(2):117-127. (EMPA_KIDNEY results and the publication’s Supplementary Appendix.)

  2. EMPA-KIDNEY Collaborative Group. Design, recruitment and baseline characteristics of the EMPA-KIDNEY trial. Nephrol Dial Transplant. 2022;37(7):1317-1329. (EMPA_KIDNEY trial design and the publication’s Supplementary Appendix.)

  3. Data on file. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

Bu içeriği faydalı buldunuz mu?

İçerikten memnun olduğunuz konuları paylaşır mısınız? Yorumlarınızla iyi içerikler üretmeye devam edeceğiz.

Nasıl daha iyi içerikler üretebiliriz? Yorumlarınızı paylaşın: