ECASS 3* Çalışmasının Etkililik Sonuçları
01/13/2025 | Author: Boehringer Ingelheim
ECASS 3* Çalışmasının Etkililik Sonuçları
- Actilyse® (%52,4) ile plaseboya (%45,2) kıyasla daha fazla hastada olumlu sonuç (mRS skoru 0-1) elde edilmiştir (OR: 1,34; %95 GA: 1,02-1,76; p=0,04).2
- Semptomatik intraserebral hemoraji insidansı düşüktür: Actilyse® için %2,4’e karşılık plasebo için %0,2 (OR: 9,85; %95 GA: 1,26-77,32; p=0,008).2
- Mortalite oranları benzerdir: Actilyse® için %7,7’e karşılık plasebo için %8,4 (OR: 0,90; %95 GA: 0,54-1,49; p=0,68).2
*ECASS 3: Aİİ'li hastalarda semptomların başlangıcından 3-4,5 saat sonra uygulanan Actilyse®'in etkililik ve güvenliliğini araştıran randomize, çift kör, plasebo kontrollü, paralel grup çalışmasıdır.2
Aİİ, akut iskemik inme; ECASS, Avrupa ortak akut inme çalışması; GA, güven aralığı; mRS, modifiye Rankin ölçeği; OR, odss oranı.
Referanslar:
-
1.
Jeffrey L. Saver. Stroke.2006;37:263-266.
-
2.
Hacke W, et al. N Engl J Med 2008;359:1317-29.
Belge No: PC-TR-103532 | Expiry Date: 11/04/2026